上海宣泰医药科技股份有限公司产品普瑞巴林缓释片获得美国FDA批文 环球观天下
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宣泰医药（688247）于6月2日发布晚间公告称，近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国 FDA 申报的普瑞巴林缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得正式批准。
普瑞巴林缓释片适用于下列疾病的治疗：1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开发，于 2017 年 10 月在美国获批上市。2022 年普瑞巴林相关剂型美国市场的销售额约为 2.4 亿美元。
潇湘晨报综合
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